工作职责 1.对所负责的临床试验进行全过程管理； 2.作为临床试验的主要联络人，同各协作方、试验基地保持好协调关系，协调组织召开研究者会议； 3.参与临床试验方案、病例研究表和知情同意书等文件的设计和撰写； 4.负责公司开展的各项临床试验，制定临床试验管理计划、监查计划； 5.负责具体临床试验的实施和监察，确保临床试验优质高效地完成； 6.组织协调对项目进行质量控制； 7.与临床试验相关方沟通协调； 8.负责评估和确定临床试验基地，并签署临床试验合同； 9.负责项目文件管理和物资的合理使用，控制项目成本和时间计划； 10.负责准备项目申报资料，随时跟进注册进度，并组织发布资料的编制。 岗位条件 1.大学本科及以上学历，医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业，优秀者可适当放宽学历。 2.经过相关培训，熟悉GCP、医疗器械临床试验规范等相关法规，并取得相应证书； 3.3年以上项目负责人经历，有IVD项目经验优先； 4.熟悉临床研究的全过程及各阶段的工作流程，能带领团队全面负责临床研究项目的组织和实施； 5.具备良好的团队管理能力和项目管理技能，同时具备优秀的问题解决能力，善于分 析项目进展过程中存在的问题并找出解决方法； 6.出色的书面和口头表达能力，善于与各种不同类型的客户/研究者进行沟通，并能建立良好的关系； 7.具有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力