职位描述
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岗位职责:
1.围绕生化试剂研发项目,完成前期文献资料调研,实验方案制定实施;
2.负责生化试剂项目试验记录撰写,试验数据整理;
3.负责生化试剂研发项目配方筛选,分析性能研究、稳定性优化及临床样本研究;
4.负责生化试剂研发项目抗干扰研究,拟订抗干扰研究方案并执行;
5.研发项目体系资料的整理包括立项、设计输入、输出、评审及工艺,技术路线验证、确定、转产过程跟进、生产指导、协助技术部完成临床试验、确保项目研发符合体系规定。
6.实验室的日常管理工作,包括人员管理,仪器设备的管理,使用,SOP文件撰写、记录的保持。
7.生化项目后续中试及后续转产工作,在计划时间内确保项目顺利转产。自产校准、质控配方研发、工艺文件、SOP输出并转交生产生产。
任职要求:
1.生物化学、医学检验、生物技术、生物工程等相关专业本科及以上,有体外诊断试剂研发项目经验优先;
2.熟悉医疗器械或体外诊断试剂项目设计开发,输入输出整个流程;并符合有关要求。
3.掌握一定的临床知识、文献调研及科学素养和理解能力具备独立设计试验方案、开展项目研究工作的能力。
4.熟练掌握相关仪器的使用。
工作地点
地址:长沙长沙县长沙-长沙县佰羊大厦人民东路二段169号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
王明文HR
湖南佰羊医疗健康产业有限公司
- 医疗设备·器械
- 200-499人
- 公司性质未知
- 长沙市人民东路二段169号佰羊大厦
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