职责描述： 1. 根据公司业务过程和法规标准进行经营质量管理体系策划、质量体系文件优化和管理； 2. 负责主导质量文化建设，如年度质量培训及质量月活动的策划和实施； 3. 负责文控中心的日常管理 ，如文控室的管理、文件的存档、发放和借阅； 4. 主导质量部门涉外活动的策划和实施； 5. 上级安排的其他工作。 任职要求： 1. 熟悉 ISO13485，QSR820、MDR、GMP以及GSP相关法规和质量管理体系标准； 2. 具有3年以上质量管理体系相关工作经验； 3. 曾在医疗器械公司从事质量管理体系工程师者优先、有大型公司内外部活动策划、接待以及主持经验优先 4. 对工作认真仔细，有高度责任心，善于沟通，有很强的推动能力和主动意识； 5. 本科及以上学历。