职责描述： 1.负责GMP车间、仓库、公用系统等的现场监管，管理现场监督人员，指导现场监督人员开展日常工作，并持续提升现场监督管理人员能力； 2.负责产品放行前批记录与检验记录的审核； 3.负责产品年度质量报告的起草，通过回顾给出生产车间建议改进措施，持续改进产品质量； 4.负责偏差、变更、文件、记录、自检、投诉与退货等模块管理，具备模块独立管理能力，能够组织开展日常工作，解决存在问题并持续完善体系管理流程、提升体系技术水平； 5.参与验证与确认工作， 监督工艺验证，设备验证等验证过程按要求进行； 6. 其他领导安排的工作。 任职要求： 1.具备注射剂QA管理经验，有生产、现场管理经验，有质量体系管理经验，对GMP有一定理解和认识，能够持续学习提升质量管理意识及能力优先； 2.药学与化学专业优先。