岗位职责：1、负责法规地区药品证照和主文件的维护，新法规区域的申报；2、负责跟进国内外药政法规信息，补充和完善质量管理要求；3、配合市场需求，处理国内外客户关于项目相关的问题沟通；4、协助参与客户、法规审计，负责现场英语翻译；5、负责质量文件的翻译；6、参与有关质量问题及偏差的调查工作；7、领导交代的其他任务。任职要求：1、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；2、英语CET-4级及以上，听说读写流畅；3、三年以上药企质量保证或质量控制工作经验；4、善于沟通协调，有良好的团队合作能力。 职能类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管)