职位描述
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岗位职责:1. 负责收集和消化国内外制药GMP、GAMP5要求,促进相关规定的执行和SOP的编制;2. 编制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等验证文件模板,形成符合最新规范的验证文件体系;3. 协助销售进行市场推广,能带领、培养团队成员;4. 与团队协同工作为公司拓展及管理验证咨询项目。任职条件:1、***本科及以上学历(生物、化工、机械、电气、计算机、自动化);2、8年以上制药工程项目验证工作经验,有生物制药企业验证工作经验者佳;3、计算机操作能力强,能熟练使用办公自动化软件;4、对验证相关的法规和指南非常熟悉,包括中国新版GMP,FDA及欧盟验证法规等,系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规;5、熟悉生物制药细胞培养,细菌发酵、纯化等上下游工艺以及制剂相关知识者佳,熟悉生物制药主要生产设备;6、英语听说读写流利,能用英文直接沟通;7、责任心强,沟通能力强,有较强的抗压能力,有团队管理经验;8、能适应国内出差。
职能类别:药品生产/质量管理
工作地点
地址:上海上海
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
奚嘉栋HR
上海森松制药设备工程有限公司
- 制药·生物工程
- 1-10人
- 外商独资·外企办事处
- 浦东新区祝桥镇空港工业园金闻路29号