岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的海外CE注册工作，包括产品的CE检测和CE认证工作等；2、根据海外各国要求，编写相关CE技术、法规文件，完成产品在欧盟，美国等海外国家的医疗器械注册；3、产品获得CE证书后，根据产品状态及时更新相关技术文档和证书延续；4、协助建立并维护各国主管当局、公告机构、代理商、注册代理机构等沟通平台；5、根据海外各国注册要求，配合管代完成各类质量体系考核和现场核查。6、负责协助海外客户进行产品注册；7、负责国外注册相关法规、咨询的收集和宣贯8、负责海外突发事件处理9、其他与国际注册相关的工作任职资格：1、生物医学工程、医学、药学及相关专业，本科以上学历；2、有良好的英语读、写、听、说能力，英语四级以上；3、有1年以上的医疗器械或体外诊断试剂的国际注册经验，能主导产品国际注册认证相关工作。4、熟练和掌握医疗器械注册的产品法规标准，产品检测、各国注册法规等知识5、熟悉国际注册流程、CE技术文件的编写。6、具备良好的沟通做能力和团队合作精神，有一定的抗压能力。公司福利：（1）爱岗敬业高回报年终奖、技术攻关奖、公司利润分红权、完善的调薪制度等你来pick（2）生活健康有保障五险一金、年度体检、提供住宿、提供班车、带薪病假、各种福利假（年假、婚假、产假、陪产假）等让你生活无忧（3）劳逸结合一起嗨超长春节假期、带薪年假、篮球协会、羽毛球协会、年度旅游、生日party等你来玩耍公司地址：广州黄埔区瑞和路39号纳金产业园H6北塔4楼（途经公交车：瑞和路口站：B24路、388路、336路、321路、941路、358路） 年龄要求：22-38岁 职能类别：医疗器械注册 关键字：专利知识产权专利流程文员