岗位职责 1，根据ISO13485、FDA、MDR或GMP英文审核清单对工厂进行审核。 2. 及时完成审核资料的准备、与客户和供应商在审核前的沟通、督促供应商整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。 任职要求 1，熟悉有源医疗器械，无源医疗器械产品以及生产过程。 2，有ISO13485内审员证书，有相关审核经验。有GMP认证经验优先。 3，了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解。 4，三年及以上医疗器械行业研发，生产，质量管理，法规等工作经验。具有CCAA注册审核员资格者优先考虑。 5，英语,读写熟练，能撰写英文报告的，