岗位职责：1.负责研发部日常产品研发工作；2.带领研发人员严格执行公司的管理制度，贯彻公司质量标准，落实岗位责任制；3.负责各项新课题的开发前调研工作，负责各课题的相关分析工作；4..负责研究资料、临床资料及生产工艺部分申报资料的撰写；5.负责新产品的备案与注册工作；6.负责与审评中心、行政注册、产品检验机构的联系与沟通；7.负责与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施；8.负责新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结；9.负责公司内外部及其它客户的技术支持和培训。岗位要求：1.有五年以上药厂质量，生产管理经验；2.经历过药品GMP认证，工作认真仔细，善于学习；3.本科及以上学历，最好有医疗器械研发，注册经验；或者药品注册经验。