职位描述
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1、负责公司原料药DMF文件编写和注册申报工作; 2、撰写、整理、审核及报送注册、补充申请、变更等注册申报资料, 3、跟踪项目研发及申报进度,处理或解决申报注册中的有关问题、使注册申请得以顺利批准; 4、参与新立项产品的注册策略制定,为在研药品种提供注册和申报技术支持,法规解读; 5、与注册机构、药监部门等建立和保持良好的关系; 6、与研发、生产、质量、销售等部门保持沟通协调。
工作地点
地址:长沙长沙
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
邓泽平HR
湖南华腾制药有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 麓谷企业广场e1栋