岗位职责：1．根据医疗器械的相关材料，临床前效应性、安全性评价、药理机制研究设计实验方案，分析研究结果、撰写总结报告； 2．熟悉国家GLP法规、医疗器械和相关的研究技术指导原则，对实验环节关键技术了解，能对研究项目的进行管理；3．详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；4．实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存； 5．及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。任职要求：1．硕士及以上学历，生物、医学、药学、预防医学、兽医等相关专业； 2．熟悉医疗器械或药物安全性评价的CFDA/FDA/ICH技术指南和研究要求； 3．能够独立设计、操作、指导相关试验，撰写试验方案、试验报告； 4．能够全面负责所承担的研究工作的运行管理，确保实验质量，符合GLP规范；5．具备良好的沟通能力和协调能力；有较强的工作能力和责任心及敬业精神；6．熟悉GLP管理规范、2年以上临床前评价或研究相关经验者优先。 职能类别：生物工程/生物制药