职位描述：
职责描述：
一、临床评价报告编写
1. 负责制定临床评价方案保证方案可行并符合法规要求；
负责制定临床评价时间计划，并按照执行；
2. 负责编写临床评价报告；
负责和药监沟通，保证报告合格通过审评；
二、委外临床评价报告审核
1. 负责审核委外项目的临床评价方案，保证方案可行并符合法规要求；
2. 负责制定临床评价时间计划，并按照执行；
3. 负责审核报告质量，提供反馈信息；
4. 负责跟进整改，保证提供合格的报告；
三、临床试验实施
1. 负责筛选cro公司；
2. 负责临床方案制定，保证可行并符合法规要求；
3. 负责监督跟进cro公司实施详情，监督审核提交资料；
4. 负责临床试验的监查，保证质量；
5. 负责审核临床试验报告；
6. 负责和药监沟通，保证报告合格通过审评；
四、上级领导分配的其它工作。
任职要求：
1. 本科或以上学历，医、药、临床、统计相关专业；
2. 两年以上医疗器械临床评价经验，二年以上临床试验经验，熟悉临床相关法规；
3. 良好的英语读写能力，熟练使用办公软件；
4. 能适应经常出差。