职位描述：
职位描述：
1. 负责供应商评估，审计和管理工作；
2. 负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪，协助评估产品是否受到事件的影响；
3. 对capa进行管理和追踪，持续提高质量体系；
4. 管理和追踪实验室oos调查，协助评估产品是否受到事件的影响；
5. 管理变更控制程序和追踪变更控制的实施；
6. 管理风险评估及追踪后续措施的实施；
7. 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施；
8. 定期召开管理评审及追踪后续措施的实施；
9. 完成偏差、调查、变更、capa、风险评估等月度和/或季度报告。
10.根据国内外法规对公司现状进行调整，以确保gmp符合性；
11.起草、修订岗位相关sop；
12.完成上级安排的其它工作。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学及相关专业；
2.至少1年药厂工作经验；
3.良好的cgmp专业知识；
4.了解fda、ich等相关法规要求和技术指南；
5.英文优秀，读写能力佳。