岗位职责: 1. 协助质量部经理按ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范建立、运行、维护质量管理体系； 2. 协助质量部经理准备、迎接第二方审核以及各类第三方审核； 3. 协助质量部经理进行注册变更工作； 4. 协助海外认证注册部进行CE认证及相关国家的监管； 5. 负责生产许可、经营许可、注册证的延续、变更申报。 任职要求： 1. 熟练掌握YY/T 0287（ISO13485）、ISO9000,ISO13485标准以及医疗器械生产质量管理规范，具有ISO13485内审员资格优先； 2. 1年以上相关有源或无源医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先； 3. 熟练使用办公软件，具有较强的文字能力，能够独立编制文件； 4. 机械、材料等工科类专业优先； 5. 工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神。 单双休 弹性工作 五险 交通补贴 住房补贴 节日福利 专业培训 工作餐