1. 负责QC实验室稳定性管理：包括但不限于，QC实验室稳定性样品的接收、保管、发放、销毁，确保稳定性样品管理规范性；按计划完成稳定性方案制定、稳定性数据汇总分析和报告编写；负责稳定性试验箱的管理、维修维护配合和确认配合等；负责QC化学实验室USP符合性追踪和改进；QC化学实验室CAPA变更追踪，简化检测评估等实验室辅助；负责QC化学部分文件的编写等。2. 负责QC实验室样品管理：包括但不限于，QC实验室样品的接收、保管、发放、收回、销毁，确保样品管理规范性；检测进度的追踪，确保检测的及时性；检测进度的追踪，确保检测的及时性；水系统的趋势分析；原辅料、在制品、成品趋势分析数据库的建立及趋势分析，发现异常情况及时报告；合同测试；起草、修订岗位相关的SOPs；初步审核原始检验记录，并起草所有原辅料、包装材料、标签及标签类物料、公用介质、关键供给物(如需要)以及在制品、成品等检验报告单和检验结果通知单；月度检测任务计划，总结等。3. 负责QC部门物料管理：包括但不限于物资采购、设备校验、后勤保障等方面的协调。部门物资申购，包括不限于试剂、培养基、耗材等的采购，提供技术资料和选型支持，与物料部协调沟通；仪器设备校验周期的管理，与计量部门以及验证部的协调沟通；仪器设备维护跟踪，起草年度维护计划并检查执行情况；建立并维护QC仪器设备档案； 职能类别：药品生产/质量管理