职位描述
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职位描述:
1、收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料;
2、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写,维护,以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作;
3、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规,并熟悉相关法规;
4、维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系;
5、与公司研发人员密切配合,确保注册任务按时完成;
6、有二类和三类医疗器械注册证注册或变更相关经验;
7、公司生产许可证的延续或变更等工作;
8、上级部门的其他工作要求。
任职要求:
1、具有医疗器械、药品相关专业背景;熟悉医疗器械gmp管理条例
2、具有2年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械注册申报全过程;
3、具备国内外医疗器械注册信息检索能力;
4、具有良好的语言表达能力,熟练使用office软件;
5、严谨的工作态度和良好的职业道德。
6、具有医疗器械、药品注册2年以上经验者优先录用。
1、收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料;
2、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写,维护,以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作;
3、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规,并熟悉相关法规;
4、维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系;
5、与公司研发人员密切配合,确保注册任务按时完成;
6、有二类和三类医疗器械注册证注册或变更相关经验;
7、公司生产许可证的延续或变更等工作;
8、上级部门的其他工作要求。
任职要求:
1、具有医疗器械、药品相关专业背景;熟悉医疗器械gmp管理条例
2、具有2年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械注册申报全过程;
3、具备国内外医疗器械注册信息检索能力;
4、具有良好的语言表达能力,熟练使用office软件;
5、严谨的工作态度和良好的职业道德。
6、具有医疗器械、药品注册2年以上经验者优先录用。
工作地点
地址:广州白云区广州-新华
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
李湧HR
广州中润实业股份有限公司
- 医疗设备·器械
- 500-999人
- 公司性质未知
- 广州 白云区 嘉禾望岗豪泉国际商务中心6018室